Generinių vaistų tiesos

• Balandis 16, 2024

Generinis vaistas yra vienas prekės ženklo medicinos kopija ir turi tą patį poveikį. Pasak Nacionalinių sveikatos institutų ir Jungtinių Amerikos Valstijų Maisto ir vaistų administracijos (FDA) Moterų sveikatos tarnybos, ši informacija gali būti naudinga juos vartojant. ,

FDA yra pasaulinė nuoroda ir vaistų, gaminamų kartu su kiekvienos šalies viešosiomis institucijomis, pavyzdžiui, Meksikos sveikatos ministerija, patvirtinimas.

FDA reikalauja, kad visi generiniai vaistai būtų saugus ir veiksmingas , Kadangi jose yra tos pačios medžiagos ir tokie pat poveikiai organizme kaip ir firminiai pavadinimai, rizika ir nauda yra tos pačios.

FDA reikalauja, kad veiksmingumas, kokybė, grynumas ir stabilumas būtų vienodi bendriems ar prekinio ženklo vaistams, be to, jie turi gaminti vaistus. tas pats poveikis per tą patį laikotarpį.

Priežastis, kodėl jie yra pigesni, yra todėl, kad naujų vaistų jie yra pagaminti pagal patentus. Patentas suteikia farmacijos laboratorijai išimtinę teisę tam tikrą laikotarpį parduoti vaistą. Tai apsaugo produkto kūrėjus ir leidžia mokėti mokslinių tyrimų, plėtros ir komercializavimo išlaidas. Kitos bendrovės gali prašyti FDA leidimo parduoti bendrinį patentą, kai patentas neteks galios. Laboratorijos, gaminančios generinius vaistus, neprivalo padengti pradinių mokslinių tyrimų ir plėtros išlaidų ir gali jas parduoti a mažiausia kaina nes jie neturėtų mokėti už išlaidas, susijusias su vaisto kūrimu. Be to, patvirtinus generinius vaistus, labiau domina jų pardavimas, todėl kaina yra maža. Šiandien beveik pusė receptinių vaistų yra siūlomi bendromis versijomis.

Atsižvelgiant į tai, įmonės, gaminančios firminius vaistus, nėra geresnės nei bendrosios abu turi atitikti tuos pačius standartus , FDA neleidžia vaistų gaminti žemos kokybės gamyklose. Norėdami tai atlikti, ji tikrina apie 3500 gamyklų per metus, kad patikrintų, ar jie atitinka standartus. Dažnai tos pačios gamyklos gamina ir firminius, ir generinius vaistus.

Daugelyje šalių, pvz., Meksikoje ar Jungtinėse Amerikos Valstijose, sveikatos teisės aktai neleidžia, kad generinis vaistas būtų toks pats, kaip ir prekės ženklas. Net jei jie naudoja tas pačias medžiagas, spalvos, aromatai ir kiti neaktyvūs komponentai gali skirtis.
 

Vaizdo Medicina: Foman vyrų prostatai (Balandis 2024).