Kas yra bandymai kopijuoti?

Šiuo metu Meksikoje parduodami du vaistai, kurie kelia pavojų milijonų žmonių sveikatai. Taip yra Rituksimabas ir Etanerceptas , kurie yra „kopijavimo bandymai“, o ne biologiškai palyginami vaistai; abu „laboratorijos“ Probiomed , kurie yra pavojingų vaistų jūsų sveikatai

Spaudos konferencijos metu gydytojas Gilberto Castañeda , savininkas Nacionalinio politechnikos instituto tyrimų ir pažangių studijų centro Farmakologijos katedra (CINVESTAV-IPN) teigia, kad šie vaistai kelia pavojų sveikatai:

„Tai yra korupcijos ženklas; mes nežinome, kodėl jis juos leido Cofepris ir kodėl jis nepriėmė šio klausimo; jau yra alergijų ir abiejų vaistų antrinių reakcijų įrodymai; nėra mokslinių patvirtinimų, įrodančių, kad jie yra saugūs sveikatai. “\ t

Rituksimabas yra "kopijavimo bandymas", kuris naudojamas tokioms ligoms, kaip limfoma , tam tikrų rūšių leukemija, reumatoidiniu artritu o sisteminė raudonoji vilkligė , o Etanerceptas yra "bandymas kopijuoti" naujovę Pfizer vadinamas Enbrel kuri yra veiksmingai naudojama pacientams, sergantiems artritas ir psoriazė .

Pasak ekspertės Castañeda, didelė problema yra ta, kad Cofepris Jis žino ir dar neveikė ir kenkia milijonams žmonių:

„Kitas klausimas, kuris dar labiau apsunkina tai, kad nei pacientai, nei gydytojai nežino, nes mes nurodome veikliąją medžiagą ir jie gali eiti į Socialinė apsauga jie gali juos kopijuoti ir mes tik sužinome, kol bus rimta reakcija. “

 

Kas yra bandymai kopijuoti?

Pagal Bendroji sveikatos teisė Yra du vaistai: įprastas ir bioterapija , Vaistų konvencijos gaminamos chemija: mažos molekulės; visi turi mažiau nei 1 kilodaltoną; pasibaigus patentui, jis tampa a bendrinis , tai yra, ji turi tą pačią molekulę ir efektyvumą kaip ir novatorius (originalus vaistas).

Jei tai yra bioterapija , jų molekulės yra labai didelės, mažiausia - 6 kilodaltos; juos gamina gyvos ląstelės; kai patentas baigiasi, jie vadinami „biosimilarais“, bet Meksika yra vienintelė šalis, kurioje jie vadinami „biokomponentais“ dėl „panašių produktų“ konotacijos.

Kai baigsis šių bioterapinių vaistų patentai, kitos laboratorijos gali jas parduoti.

Todėl, Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) organizavo gaires, kai reikia atlikti tam tikrus klinikinius ir neklinikinius tyrimus, taip pat farmakologinio budrumo laikotarpius, tačiau iki šiol Meksika neturi jokių biologiškai palyginamų vaistų, o „bandymų bandymus“, kurie kelia pavojų sveikatai ,
 


Vaizdo Medicina: 2017 11 16 Šio vakaro laidoje - linksmi moksleivių bandymai TVK studijoje (Kovo 2021).